Descripción breve: El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de Talimogene Laherparepvec en pacientes de 2 a 21 años con neuroblastoma u otros tumores que no sean del sistema nervioso central. El medicamento se inyecta en el tumor. Aplicable a casos de enfermedad recurrente o que no responde a los tratamientos de primera línea.
Centros de aplicación: Varios centros en EEUU, Canadá y otros países europeos.
En España, Hospital Universitario Niño Jesús, Hospital La Fe de Valencia, Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona y Vall d´Hebron de Barccelona. Coordinado por el Dr. Lucas Moreno
Coordinación: Amgen (empresa farmacéutica)
Categoría: Ensayo clínico en fase I
Fecha Inicio del ensayo: Agosto de 2017
Duración prevista: Hasta Diciembre de 2021
Descripción:
El ensayo clínico evalúa la toxicidad des de TVEC en enfermos de 2 a 21 años con cáncer recurrente o que no responde a los tratamientos standard. Está previsto para tipos de cáncer que no sean del sistema nervioso central, entre ellos neuroblastoma, y que permitan inyectar el medicamento directamente en el tumor de forma cutánea o subcutánea. Se inyecta el medicamento en ciclos de 14 días, que se van aumentando debido a la toxicidad del fármaco. Este ensayo incluirá 18 participantes separados en dos segmentos de edad.
El Talimogene Laherparepvec es un medicamento que se utiliza en melanoma avanzado en adultos. Es un virus oncolítico que causa la muerte de las células tumorales sin dañar el tejido normal y busca una respuesta autoinmune.