Estudio para la infusión del anticuerpo ch14.18/CHO en pacientes con recidiva o tumor primario refractario.
Ensayo en fase II para la infusión continua del anticuerpo monoclonal ch14.18/CHO en pacientes con tumor primario refractario o recidiva de neuroblastoma en LTI (Long Term Infusion).
Centros de aplicación:En España se aplica en los Hospitales La Fe de Valencia (Victoria Castel), Vall d´Hebron (Soledad Gallego) y Niño Jesús (Lucas Moreno)
Coordinación:
A nivel europeo: Universidad Greifswald (Alemania): Holger Lode
España: Victoria Castel
Categoría: Fase II
Inicio del ensayo: 2014
Financiación que se solicita a la Fundación Neuroblastoma: Por tratarse de un ensayo académico no recibe financiación. El Hospital del Niño Jesús solicita a la Fundación Neuroblastoma financiación de 700 € por paciente para el envío de muestras a la Universidad de Greifswald (unos 4 casos al año).
Descripción:
Este ensayo permite a pacientes que han sido tratados anteriormente y sufrieron recaída y no tuvieron la oportunidad de someterse a tratamiento con anticuerpo monoclonal ch14.18/CHO porque no estaba disponible en España antes de 2011. También es aplicable a pacientes con neuroblastoma refractario que no cumplen los requisitos para ser tratados en el ensayo con el anticuerpo monoclonal para pacientes sin enfermedad mínima residual.
El principal objetivo es evaluar la actividad antitumoral de la infusión continua de ch14.18/CHO en pacientes con las características anteriormente mencionadas a través de pruebas de medición del avance de la enfermedad. Como objetivos adicionales se evalúa la supervivencia sin progresión de la enfermedad, la seguridad y tolerancia del medicamento
Link https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2006-001489-17/ES