Centro de aplicación: Laboratorio de Tumores del Desarrollo del Hospital de Sant Joan de Déu (HSJD). Barcelona

Coordinación: Jaume Mora

Categoría: Ensayo clínico Fase III multicéntrico (USA, Copenhague y HSJD)

Fecha Inicio del ensayo: Junio 2017

Duración prevista: 3 años

 

Descripción:

En Junio de 2017 se inició un nuevo ensayo clínico con un anticuerpo anti-GD2, hu3F8, de la empresa Y-mAbs Therapeutics. Este anticuerpo es la versión completamente humanizada del anticuerpo murino original 3F8 utilizado en los ensayos clínicos realizados exclusivamente en MSKCC de Nueva York desde el año 1987. El nuevo ensayo clínico en HSJD está financiado por la compañía Ymabs, una compañía fundada por un padre cuya hija fue tratada en MSKCC y ha sobrevivido tanto al neuroblastoma sistémico (estadio 4) como a una recaída en sistema nervioso central. El nuevo ensayo clínico es un estudio de Fase III, internacional, tanto en USA como en 2 centros en Europa (Copenhague y HSJD), para pacientes con neuroblastoma de alto riesgo al diagnóstico y que no cualifican para el tratamiento con Dinutuximab beta de protocolo europeo SIOPEN (Ymabs protocolo 203) o bien pacientes en recaída o con enfermedad refractaria en el compartimento osteomedular -médula ósea y/o hueso (protocolo Ymabs 201).

El laboratorio del Hospital Sant Joan de Déu ya cuenta con experiencia previa en tratamiento con anticuerpos, aplicando Dinutuximab en un ensayo que finalizó en este centro en Junio de 2017.